發(fā)布： 2007-07-23 00:00:00
一份發(fā)表在美國(guó)醫(yī)學(xué)雜志的最新報(bào)告稱(chēng)，服用噻唑烷二酮類(lèi)藥物的糖尿病患者，尤其是女性，患上癌癥的風(fēng)險(xiǎn)大為增加。噻唑烷二酮，又稱(chēng)格列酮，其市面上比較暢銷(xiāo)的此藥物包括葛蘭素旗下的文迪雅和武田制藥公司生產(chǎn)的艾可拓。
美國(guó)佛蒙特大學(xué)的瑞莫斯·尼諾博士和她的同事們對(duì)9000名糖尿病患者進(jìn)行了調(diào)查，研究噻唑烷二酮和癌癥發(fā)生率之間的關(guān)系。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，糖尿病患者患上癌癥風(fēng)險(xiǎn)的增加率中有59%可歸咎于服用噻唑烷二酮，其中服用文迪雅會(huì)使患惡性腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)提高89%，而服用艾可拓導(dǎo)致癌癥的風(fēng)險(xiǎn)率在統(tǒng)計(jì)數(shù)字上并不顯著。
1999年面世的文迪雅是一種胰島素增敏劑，適用于治療Ⅱ型糖尿病。全世界有約600萬(wàn)名糖尿病患者服用過(guò)或正在服用文迪雅。在2000年9月由葛蘭素史克(天津)有限公司獲準(zhǔn)在中國(guó)生產(chǎn)文迪雅，現(xiàn)有4mg和8mg兩個(gè)規(guī)格。到目前為止，葛蘭素公司表示相信該藥品的安全性，在中國(guó)也不會(huì)停售。
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局藥品專(zhuān)家將于7月30日舉行有關(guān)文迪雅安全性的聽(tīng)證會(huì)。目前，葛蘭素公司已被要求參與聽(tīng)證，并提交該藥品的相關(guān)資料。
而中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局表示已關(guān)注到此事件，并正在密切關(guān)注FDA和歐洲藥品評(píng)價(jià)局(EMEA)的調(diào)查結(jié)果及該藥品在我國(guó)臨床使用的安全性問(wèn)題，并將及時(shí)做出綜合性評(píng)價(jià)。