學(xué)術(shù)園地

    7.4.1采購過程：“組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方?！?筆者注：組織所采購的產(chǎn)品，如果涉及到實施食品安全市場準(zhǔn)入的產(chǎn)品，需要識別國家對食品安全市場準(zhǔn)入的規(guī)定；如果涉及到國家實施生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品，需要識別國家對產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的規(guī)定；如果涉及實施強制性認證的產(chǎn)品，需要識別國家對強制性產(chǎn)品認證的規(guī)定)

    7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制：“a)獲得表述產(chǎn)品特性的信息?！?筆者注：表述產(chǎn)品特性的信息涉及國家法律法規(guī)對該類產(chǎn)品的某些限定及控制要求，組織應(yīng)對其加以識別)

    7.5.4顧客財產(chǎn)：“組織應(yīng)愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)?！?筆者注：對不同類型的顧客財產(chǎn)，組織對其控制的方法應(yīng)有差異，如顧客財產(chǎn)涉及知識產(chǎn)權(quán)、專利技術(shù)，組織應(yīng)識別知識產(chǎn)權(quán)、專利方面的法律法規(guī))

    7.6監(jiān)視和測量裝置的控制：“a)對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準(zhǔn)或檢定。”(筆者注：這需要組織識別《計量法》和有關(guān)檢定或校準(zhǔn)的規(guī)定)

    8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量：“組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足?！?筆者注：這需要組織不但應(yīng)識別產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，還應(yīng)識別《產(chǎn)品質(zhì)量法》及其相關(guān)的規(guī)定)

    8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量：“除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。”(筆者注：放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的特例必須符合法律法規(guī)要求，因此，組織需要識別相關(guān)的法律法規(guī))

    8.2.2內(nèi)部審核：“組織應(yīng)……確定質(zhì)量管理體系是否……得到有效實施和保持。”(筆者注：這項規(guī)定要求組織不但應(yīng)識別質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，還應(yīng)識別國家關(guān)于審核、咨詢機構(gòu)和從業(yè)人員方面的法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定)

 

    組織識別質(zhì)量管理法律法規(guī)，是為了按照其要求做，這是依法治企的需要，其重要性體現(xiàn)為：

    1．確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求

    顧客所購買的是產(chǎn)品的使用價值。我國在《產(chǎn)品質(zhì)量法》和有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中已明確規(guī)定產(chǎn)品的使用價值，組織在貫徹GB／T 19001標(biāo)準(zhǔn)中要把貫徹《產(chǎn)品質(zhì)量法》放在首位，這是滿足顧客要求、增強顧客滿意的基本要求。

    為了實現(xiàn)顧客滿意，標(biāo)準(zhǔn)將相關(guān)的質(zhì)量管理法律法規(guī)貫穿于產(chǎn)品實現(xiàn)的整個過程，從設(shè)計和開發(fā)(7.3)、與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定(7.2.1)、采購過程(7.4.1)，到生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制(7.5.1)、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量(8.2.4)，質(zhì)量管理法律法規(guī)要求無處不在。在設(shè)計和開發(fā)過程中，組織通過對有關(guān)法律法規(guī)的識別，確保設(shè)計和開發(fā)輸入的充分性和適宜性。在確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求中，組織通過對與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的識別，確保產(chǎn)品符合法律法規(guī)的要求。在采購過程中，組織通過對與采購產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的識別，對納入市場準(zhǔn)入、生產(chǎn)許可證、強制性認證的產(chǎn)品采購，嚴(yán)格依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)進行，確保采購產(chǎn)品符合要求。在生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制中，組織通過對與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的識別，獲得表述產(chǎn)品特性的準(zhǔn)確信息，并確保各類任務(wù)指導(dǎo)書符合相關(guān)法律法規(guī)要求，使生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制更加規(guī)范有效。在產(chǎn)品的監(jiān)視和測量中，組織通過對與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的識別，為有效開展監(jiān)視和測量工作提供準(zhǔn)確的依據(jù)，從而嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求。

    2．確保資源配置和適宜性

    只有質(zhì)量管理體系資源的配置適宜、充分，才能保證產(chǎn)品質(zhì)量的符合性。在貫標(biāo)過程中，要從人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等方面識別相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，并在實施中予以滿足。6.2.1條款對人員的專業(yè)技能培訓(xùn)提出了要求，但培訓(xùn)的具體內(nèi)容要根據(jù)組織所處行業(yè)的規(guī)定加以識別，并結(jié)合組織的實際進行操作，從而確保人員能力的適宜性。6.3條款要求識別所配置的設(shè)備、設(shè)施等過程設(shè)備(如硬件和軟件)、支持性服務(wù)(如運輸或通訊)、建筑物、工作場所和相關(guān)設(shè)備是否能夠滿足產(chǎn)品符合性的要求，達到顧客滿意的目的。在這方面，特別要注意一點，即識別組織對基礎(chǔ)設(shè)施的配置是否屬于國家明令淘汰的對環(huán)境或安全有重大影響的設(shè)備。6.4條款要求關(guān)注實現(xiàn)產(chǎn)品符合性的工作環(huán)境要求，特別是對人有影響的環(huán)境因素(如安全規(guī)范)，對人和物均有關(guān)系的環(huán)境因素(如溫度、濕度、照明、通風(fēng)、潔凈度、噪聲、振動和污染等因素)。所以，對不同的產(chǎn)品有不同的符合性標(biāo)準(zhǔn)，如生產(chǎn)電子集成電路元件的工作場所要求有潔凈度，生產(chǎn)精密儀器的工作環(huán)境要求恒溫和防振，紡織廠的紡織過程要求溫度、濕度等級等。7.6條款要求關(guān)注用于測量產(chǎn)品符合性和過程參數(shù)的監(jiān)視和測量裝置的配置、校準(zhǔn)和檢定是否符合要求，以確保為產(chǎn)品的符合性提供準(zhǔn)確的依據(jù)。

    3．確保管理職責(zé)的一致性

    5.5.1條款要求根據(jù)組織不同的組織形式和領(lǐng)導(dǎo)制度，確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。因此，需要識別公司法、企業(yè)法等法律法規(guī)和相關(guān)制度，使質(zhì)量管理體系的職責(zé)分工統(tǒng)一明確，不出現(xiàn)相互矛盾，做到現(xiàn)有職責(zé)分配與質(zhì)量管理體系的職責(zé)分配協(xié)調(diào)一致，便于實施。